特医食品获批情况盘点
特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢障碍或特定疾病人群的特殊需要而专门加工配制的配方食品。详细分类见表1。 表1特殊医疗食品的种类食品伙伴网汇总分析了特殊医疗食品的注册情况。 目前(截至2019年7月10日),国家市场监督管理总局共发布了34种注册特殊医学用途食品(详见附表)。 其中,国家市场监督管理总局“企业查询”栏目中有27项登记事项,以“待征集”形式公布的7种特殊医疗产品尚未加入登记清单。 从企业来看,目前已有10家企业对其特殊医疗食品进行了注册(详见图1),其中雀巢获批产品排名第一。 虽然获批企业数量与外企持平,但国内企业与外企在获批产品数量上仍有较大差距。 注:“*”表示从国外企业的产品类型来看,获批的特殊医学配方食品中,1岁以上人群特殊医学配方食品10种(详细数量和比例见图2),0-12个月婴幼儿特殊医学配方食品24种(详细数量和比例见图3)。 尤其值得关注的是,2019年新注册的特殊医学用途食品中,有两款产品分别开创了国内首个特殊医学用途婴幼儿配方奶粉。 一个是“圣元”优博启能。 是首个获得特殊医学用途婴幼儿营养补充剂注册证书的产品。 该产品和另一种产品“早产/低出生体重婴儿配方奶粉”都适用于早产/低出生体重婴儿。 但在食用方法上有显著差异:“营养补充剂”应配合母乳使用,以满足早产儿/低出生体重儿的生长发育需要,而“早产儿/低出生体重儿配方奶粉”可单独使用。 “圣元”这款产品基于“母乳+营养补充剂”的调配模式,在促进母乳喂养的同时,帮助宝宝实现追赶式生长。 另一个是雀巢的美味,嘉利昌。 是目前首个注册的全营养配方产品。 该产品特别添加了半乳甘露聚糖,其主要成分为部分水解的瓜尔豆胶,适用于进食受限、消化吸收障碍、代谢障碍等需要补充营养的人群。 近年来,随着我国经济的快速发展,营养产业越来越受到重视,而“特殊医学用途食品”被称为营养产业中的“黎明产业”,未来将会有巨大的发展空 据有关部门统计,通过特殊医用食品的营养支持,患者平均可节省近20%的医疗费用。 目前,虽然国内特色食品行业仍被跨国公司垄断,但随着国内企业R&D和投资的增加,具有较强核心竞争力的发展中特色食品企业有望成为国内特色食品行业的主体。 附表